Consentimiento informado: la Importancia, Características y Formato

El proceso de la atención médica consiste en varias etapas: anamnesis, examen médico, pruebas diagnósticas, procedimientos diagnósticos, prescripción de medicamentos y más.

El consentimiento informado es el formato tangible de expresar el respeto hacia la autonomía del paciente que se consolida en una documentación clínica. Se puede decir que es un proceso continuo en la relación médico-paciente que aumenta la calidad del servicio brindado y lo hace más seguro.

La omisión de la etapa de informar al paciente sobre el procedimiento puede generar problemas legales. Si brinda el servicio médico sin educar al paciente sobre el proceso, esto implica que ofrece servicios de baja calidad.

Hoy exploraremos en detalle el tema del consentimiento del paciente en el sector médico.

¿Qué es el consentimiento informado en el sector de salud?

El consentimiento informado permite al médico informar al paciente sobre los posibles resultados, alternativas, beneficios y riesgos del tratamiento. En otras palabras, es el proceso de la comunicación entre el paciente y el médico que ayuda a elegir el mejor tratamiento posible. También, es una ley y un aspecto ético importante que se origina en el derecho del paciente a dirigir lo que sucede en su cuerpo.

Hay dos maneras de informar al paciente: verbalmente o por escrito.

Un requisito indispensable para llevar a cabo una intervención médica compleja o quirúrgica es contar con el consentimiento previo por escrito.

Digamos que el paciente someterá a una intervención quirúrgica por una apendicitis. En este caso, tendría que informarlo sobre las consecuencias, riesgos y posibles contraindicaciones de esta intervención quirúrgica y documentar su consentimiento con una firma.

La información adecuada sobre la intervención médica ayuda al paciente a decidir si necesita el tratamiento.

El consentimiento para una intervención médica simple lo otorga oralmente por parte del paciente o su representante legal. No siempre el propio paciente puede dar el consentimiento debido a su estado de la salud. Por ejemplo, si el paciente es menor de edad, sus padres o guardianes tienen que dar el consentimiento previo.

Los menores de entre 14 y 18 años tienen derecho a dar su consentimiento de forma independiente a una intervención médica simple. Un profesional sanitario redacta una nota de consentimiento para una intervención médica simple en los documentos médicos.

Es probable que el paciente rechace atención médica después de la información verbal que le propone. Para este caso, hay que explicar las posibles consecuencias negativas y documentar el rechazo del tratamiento o de la información y certificarlo con la firma del paciente o sus representantes, y con la firma personal del profesional.

¿Por qué es importante informar al paciente sobre los servicios de salud que se le prestan?

El paciente es el centro de la operación médica y por eso debe ser consciente sobre en qué va a consistir su tratamiento.

Un acto clínico es aquel en el que el profesional se pone a disposición del paciente para que éste pueda elegir libremente entre las diferentes opciones terapéuticas que se le prestan.

Cuando un individuo está informado acerca del procedimiento, este hecho le genera cierta tranquilidad y confianza.

El propósito de informar al paciente es estimularlo a hacer preguntas, resolver dudas e inquietudes acerca de la enfermedad, y detectar las circunstancias personales que puedan impedir el tratamiento.

Como el objetivo principal del permiso informado es concienciar y educar al individuo sobre la intervención médica y sus alternativas, debería evitar cualquier tipo de manipulaciones que puedan influir en la toma de decisiones de su paciente.

Es imposible garantizar los resultados positivos del tratamiento 100%, pero el consentimiento informado permite a los pacientes entender los riesgos que correrán a la hora de empezar el tratamiento.

A la hora de informar al paciente, el médico responsable debería:

• Asegurarse de que el paciente entiende la información médica y las palabras clave que le explican. Hay que tomar en cuenta los aspectos socioculturales, nivel de educación, estado físico, entre otros.
• Simplificar el lenguaje para que sea comprensible y personalizado para el individuo.
• Incluir la información: recomendaciones, tipo de enfermedad, diagnosis, propósito del tratamiento, opciones del tratamiento.
• Proponer el consentimiento escrito y recibir el consentimiento escrito del paciente y agregarlo en su historial médico.
• Asegurar la documentación del procedimiento para obtener el consentimiento informado del paciente o sus representantes.
• Puede omitir alguna información por cuestiones de ética, pero no debería engañar al paciente sobre su estado de la salud actual.
• Es importante considerar la edad, el estado de ánimo y el estado de salud del paciente y proporcionar la información asistencial en el momento adecuado.
• Utilizar el lenguaje técnico siempre y cuando expliquen de manera clara para el individuo.

Al proponer la información sobre el procedimiento, es importante respetar los derechos de los pacientes, lo que implica proporcionar información veraz, adecuada y comprensible.

Nota: Si la capacidad del paciente para tomar decisiones se cuestiona o no está clara, se puede solicitar una evaluación por parte de un psiquiatra para determinar su competencia.

Adicionalmente, cuando se requiere la integridad física o psíquica del enfermo y es imposible conseguir su autorización ante urgencias, no necesita obtener el consentimiento informado del paciente.

Consentimiento informado: ¿En qué consiste?

El paciente tiene que firmar el consentimiento antes de que se lleva a cabo el acto médico.

No hay límites claros sobre la información que se entiende como el consentimiento informado. Un paciente informado tiene suficiente autonomía para tomar una decisión propia en forma voluntaria.

Debería incluir los siguientes aspectos en el documento:

• Los posibles riesgos y efectos secundarios.
• Antecedentes personales.
• Explicar por qué ofrece un examen particular o tratamiento si existen varias posibilidades.
• Nombre de la enfermedad o patología.
• Alternativas de tratamiento.
• Beneficios del tratamiento.

Un formulario del consentimiento informado (informed consent) consta de los siguientes apartados:

• Descripción del procedimiento.

Una explicación clara y detallada del procedimiento, tratamiento o intervención que se va a realizar.

• Beneficios esperados.

Información sobre los beneficios potenciales que se esperan del procedimiento o tratamiento.

• Riesgos y complicaciones.

Una descripción de los riesgos posibles, efectos secundarios y complicaciones que podrían surgir.

• Alternativas.

Información sobre las alternativas al procedimiento propuesto, incluyendo no realizar ningún tratamiento, y los riesgos y beneficios asociados a esas alternativas.

• Firma y aclaración del paciente.

La firma del paciente, que indica que ha leído, comprendido y aceptado la información proporcionada.

• Firma y aclaración del profesional de salud.

La firma del médico u otro profesional de la salud que proporcionó la información y respondió las preguntas del paciente.

• Fecha.

La fecha en que se firma el consentimiento, tanto por el paciente como por el profesional de la salud.

También es importante señalar que el paciente tiene el derecho a retirar el consentimiento en cualquier momento sin penalización.

Hay casos prácticos cuando el paciente prefiere no ser informado. El paciente tiene derecho a decidir que no quiere ser informado y el médico tiene la obligación de respetar esta decisión, dejando constancia en la historia clínica.

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El Software Médico para Administrar tareas en la clínica

El consentimiento informado es la parte esencial que tiene que ser anotada en el historial médico del paciente.

Hoy en día, no tiene que buscar formularios de este documento en Internet.

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La ventaja principal es que puede modificarlas: agregar o eliminar apartados necesarios, adjuntar archivos o imágenes médicas.

Puede acceder al formulario del consentimiento informado, imprimir o enviarlo vía un correo electrónico.

Es posible almacenar el documento en la ficha electrónica del paciente, por lo cual es imposible perderlo.

Además de eso, la plataforma ofrece las herramientas que están relacionadas con el aspecto legal — la facturación electrónica. El módulo está adaptado para las normativas de los siguientes países latinoamericanos: Colombia, Perú, México.

El médico puede emitir facturas electrónicas aprobadas por DIAN y generar reportes RIPS en el formato digital. Las facturas emitidas se almacenan en la historia clínica del paciente, lo cual significa que puede accederlo rápidamente.

No tiene que preocuparse por la seguridad de los documentos y los datos de los pacientes porque toda la información está encriptada y las normas de seguridad cumplen con las normas de la ley RGPD.